справочная служба    8 (029, 033) 6670303

мои покупки

товаров нет
диапазон цен: 0.21 - 82.44 руб.
торговые марки:

Аудитор таб. 5мг в блист. в уп. №10х3 (торасемид)

11.64 ... 16.17 руб.
только в аптеке
Срок годности:
(цена может измениться)

Поиск в ближайших аптеках

Кол-во:
В мои покупки

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Словения/ Lek S.A., Польша

Отпуск по рецепту врача

Аудитор, 5 мг.

Международное непатентованное название

Торасемид

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание

Таблетки 2,5 мг: круглые таблетки от белого до почти белого цвета, без линии разлома. Т

аблетки 5 мг: круглые таблетки от белого до почти белого цвета, с линией разлома.

Таблетки 10 мг, 20 мг: круглые таблетки от белого до почти белого цвета, с крестообразной линией разлома.

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: торасемид (безводный) 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

 

Показания к применению

Таблетки 2,5 мг, 5 мг:

Первичная артериальная гипертензия

Таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг:

Отеки у пациентов с сердечной недостаточностью

 

Способ применения и дозы

Взрослые

Артериальная гипертензия: рекомендуемая доза - 2,5 мг один раз в сутки, предпочтительно во время завтрака. При необходимости доза может быть увеличена до 5 мг в сутки. Увеличение дозы не рекомендуется ранее 2 месяцев после начала лечения. Максимальная доза составляет 5 мг один раз в сутки.

Исследования подтвердили, что дозы свыше 5 мг в сутки не приводят к дальнейшему снижению кровяного давления.

Максимальный гипотензивный эффект проявляется приблизительно через 12 недель продолжительного лечения.

Отеки у пациентов с сердечной недостаточностью: рекомендуемая доза, обычно являющаяся поддерживающей, составляет 5 мг в сутки. При необходимости доза может быть постепенно увеличена до 20 мг один раз в сутки. В отдельных случаях возможно назначение 40 мг торасемид а в сутки.

Пожилые пациенты

Нет данных по корректировке дозы препарата у пожилых людей.

Дети (до 12 лет)

Опыт применения торасемида у детей отсутствует.

Печеночная и почечная недостаточность

Имеются ограниченные данные по корректировке дозы у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью. У таких пациентов следует соблюдать осторожность при приеме препарата в связи с возможным увеличением плазменных концентраций.

 

Способ применения

Внутрь.

Таблетки должны приниматься утром, не разжевывая. Рекомендуется запивать небольшим количеством жидкости.

Торасемид обычно используется в продолжительной терапии или до исчезновения отека.

 

Противопоказания

         Известная гиперчувствительность к торасемиду, сульфанилмочевине или любому вспомогательному веществу

         Почечная недостаточность с анурией

         Кома или предкоматозное состояние

         Гипотензия

         Гиповолемия

         Гипонатриемия и гипокалиемия

         Серьезные расстройства мочеиспускания (например, вследствие гиперплазии предстательной железы)

         Грудное вскармливание

         Аритмия

 

Меры предосторожности

Гипокалиемия, гипонатриемия и гиповолемия должны быть откорректированы перед началом терапии.

Нарушение мочеиспускания (например, доброкачественная гиперплазия предстательной железы).

При продолжительной терапии торасемидом рекомендуется регулярно контролировать электролитный баланс, особенно калий в сыворотке крови (в частности у пациентов, которые одновременно принимают дигитализные гликозиды, глюкокортикоиды, минералокортикоиды или слабительные препараты), уровни глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов крови и клетки крови (эритроциты, лейкоциты и тромбоциты).

В связи с возможным увеличением содержания сахара в крови рекомендуется тщательно контролировать углеводный баланс у пациентов со скрытым и явным сахарным диабетом. Необходимо знать признаки снижения уровня электролитов и сгущения крови, особенно в начале лечения и у пожилых пациентов.

Рекомендуется тщательный контроль состояния пациентов с тенденцией к гиперурикемии и подагре.

В связи с недостаточными данными по безопасности, прием торасемида не рекомендуется при:

-         подагре,

-         аритмии сердца (например, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени),

-         патологических изменениях кислотно-щелочного баланса,

-         одновременном применении препаратов лития, аминогликозидов или цефалоспоринов,

-         патологических изменениях крови (например, тромбоцитопения или анемия у пациентов, не страдающих почечной недостаточностью),

почечной недостаточности в результате действия нефротоксических агентов,

-         применении у детей младше 12 лет.

Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данное лекарственное средство.

 

Взаимодействие с другими препаратами

Торасемид усиливает действие других антигипертензивных препаратов, особенно ингибиторов АПФ. При применении ингибиторов АПФ во время или непосредственно после терапии торасемидом кровяное давление может значительно понизиться. Гипокалиемия, сопутствующая применению торасемида, может увеличить частоту возникновения побочных реакций при одновременном применении с препаратами дигиталиса.

Торасемид может ослабить действие противодиабетических препаратов. Пробенецид и противовоспалительные лекарственные средства типа НПВП (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота) могут ослабить диуретическое и гипотензивное действие торасемида.

При применении высоких доз салицилатов торасемид может усилить нейротоксичное действие салицилатов.

Торасемид, особенно в высоких дозах, может усилить следующие побочные действия: ототоксическое и нефротоксическое действие аминогликозидных антибиотиков (например, канамицина, гентамицина, тобрамицина), цитотоксичность препаратов платины и нефротоксическое действие цефалоспоринов.

При совместном применении торасемид может усиливать действие кураресодержащих миорелаксантов и теофиллина.

Калийуретическое действие минерало- и глюкокортикоидов и слабительных препаратов может быть усилено.

При совместном применении торасемида и препаратов лития могут повышаться сывороточные концентрации лития, а также его действие и побочные эффекты. Торасемид может снизить вазоконстрикторное действие катехоламинов (например, адреналина, норадреналина).

Одновременное применение колестирамина может снизить всасывание торасемида, и, следовательно, его эффективность.

 

Беременность и лактация

Беременность

Нет данных о влиянии торасемида на эмбрион и плод.

Исследования у животных показали репродуктивную токсичность. В результате исследований у животных также было установлено, что торасемид проникает через плаценту.

До появления новых данных торасемид может применяться во время беременности только в случае крайней необходимости. Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу.

Диуретики не подходят для обычного лечения гипертонии и отека во время беременности, так как они могут нарушить плацентарный кровоток и, таким образом, нарушить внутриутробное развитие. Если в случае сердечной или почечной недостаточности беременной женщине необходимо принимать торасемид, должны тщательно проверяться уровень электролитов и гематокритное число, а также развитие плода.

Грудное вскармливание

Нет данных об экскреции торасемида в грудное молоко человека или животных. Торасемид нельзя принимать во время грудного вскармливания. Если использование препарата во время грудного вскармливания абсолютно необходимо, вскармливание должно быть приостановлено.


Влияние на способность к управлению транспортным средством и работу с механизмами

Торасемид может влиять на способность управлять автомобилем, работать с механизмами или работать в потенциально опасных условиях. Это может иметь место, в частности, в начале терапии, при увеличении дозы, смене препарата, приеме дополнительных лекарственных средств или при одновременном употреблении алкоголя.


Побочное действие

Для классификации частоты развития побочных реакций использовались следующие категории: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (оценка по доступным данным не представляется возможной).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Часто: прогрессирование метаболического алкалоза; мышечный спазм (особенно в начале терапии); повышение уровня мочевой кислоты, глюкозы и липидов в крови (триглицериды, холестерин); гипокалиемия в сочетании диетой с низким содержанием калия, при рвоте, диарее, при избыточном употреблении слабительных, а также у пациентов с хронической печеночной дисфункцией.

В зависимости от дозы и длительности лечения могут наблюдаться нарушения водного и электролитного баланса, особенно при гиповолемии, гипокалиемии и/или гипонатриемии.

Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической систем

Очень редко: снижение числа тромбоцитов, эритроцитов и/или лейкоцитов.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень редко: из-за повышения концентрации крови может иметь место тромбоэмболическое осложнение, спутанность сознания, гипотензия, а также нарушения сердечного и центрального кровообращения (в том числе кардиальная и церебральная ишемия). Это может привести к, например, аритмии, стенокардии, острому инфаркту миокарда или обморокам.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (например, отсутствие аппетита, боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, запор), особенно в начале лечения.

Очень редко: панкреатит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: увеличение уровня креатинина и мочевины в крови. У пациентов с нарушениями мочеиспускания (например, из-за гиперплазии простаты), увеличение выработки мочи можетпривести к задержке мочи и увеличению объема мочевого пузыря.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто: увеличение уровня некоторых печеночных ферментов (гамма-ГТ).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: аллергические реакции (например, зуд, экзантема, фоточувствительность), серьезные кожные реакции.

Общие расстройства

Часто: головная боль, головокружение, усталость, астения (особенно в начале терапии).

Нечасто: ксеростомия, парестезия.

Очень редко: нарушение зрения, звон в ушах, потеря слуха.

Внимание

Длительный прием препарата требует регулярного контроля уровня электролитов в сыворотке крови, особенно калия.

Также необходимо регулярно контролировать уровни глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов крови.

В связи с возможным увеличением содержания сахара в крови рекомендуется тщательно контролировать углеводный баланс у пациентов со скрытым и явным сахарным диабетом. Необходимо регулярно проводить анализ крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Необходимо знать признаки снижения уровня электролитов и сгущения крови, особенно в начале лечения и у пожилых пациентов.


Передозировка

Симптомы

Типичные признаки интоксикации не установлены. В случае передозировки может отмечаться диурез с опасностью обезвоживания и снижения уровня электролитов, что может привести к сонливости и спутанности сознания, гипотензии, циркуляторному коллапсу. Могут наблюдаться нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Лечение

Специфического антидота не существует. Симптомы и признаки передозировки требуют

снижения дозы или отмены торасемида, а также одновременного контролируемого

замещения жидкости и электролитов.

Лечение в случае гиповолемии: замещение объема.

Лечение в случае гипокалиемии: замещение калия.

Лечение в случае циркуляторного коллапса: восполнение объема и электролитов, при необходимости - противошоковые мероприятия. Немедленные меры в случае анафилактического шока:

При первых признаках (например, кожные реакции, такие как крапивница или прилив крови к лицу, возбужденное состояние, головная боль, повышенное потоотделение, тошнота, цианоз):

         обеспечить венозный доступ;

         привести пациента в «шоковое положение» (положение Тренделенбурга), при котором голова и плечевой пояс лежащего на спине пациента находятся ниже его таза и нижних конечностей;

         обеспечить проходимость дыхательных путей, при необходимости применить кислородную маску;

         при необходимости, применить меры интенсивной терапии (введение адреналина, глюкокортикоидов, замещение объема).


Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа: Диуретики с высоким потолком дозы (петлевые диуретики). Сульфонамиды.

Код ATX: С03СА04


Фармакодинамические свойства

Торасемид является петлевым диуретиком. Однако в низких дозах его фармакодинамический профиль приобретает свойства класса тиазидов касательно уровня и продолжительности диуреза. В более высоких дозах торасемид вызывает быстрый дозозависимый диурез. После приема внутрь терапевтический эффект торасемида развивается в течение 2-3 часов. У здоровых испытуемых после введения дозы от 5 и 100 мг наблюдалось пропорциональное увеличение диуретического действия.


Фармакокинетические свойства

Всасывание

После приема внутрь торасемид быстро и почти полностью всасывается, пик плазменной концентрации достигается через 1-2 часа. Системная биодоступность после приема внутрь составляет около 80-90%. Связывание с белками сыворотки

Более 99% торасемида связывается с белками плазмы крови, в то время как метаболиты Ml, МЗ и М5 связываются на 86%, 95% и 97%, соответственно.

Распределение

Кажущийся объем распределения составляет 16 л. Биотрансформация

Торасемид метаболизируется до трех метаболитов - Ml, МЗ и М5 путем ступенчатого окисления, гидроксилирования или кольцевого гидроксилирования. Гидроксил-метаболиты обладают диуретической активностью. Метаболиты Ml и МЗ добавляют приблизительно 10% фармакодинамической активности, тогда как М5 является неактивным.

Выведение

Терминальный период полувыведения торасемида и его метаболитов составляет три - четыре часа у здоровых испытуемых. Средняя скорость выведения торасемида из организма - 40 мл/мин., выведения из почек - приблизительно 10 мл/мин. Около 80% введенной дозы выводится из организма в виде торасемида и его метаболитов в почечные канальцы - торасемид - 24%, Ml - 12%, МЗ - 3%, М5 - 41%.

В случае почечной недостаточности период полувыведения торасемида не меняется, но периоды полувыведения метаболитов МЗ и М5 увеличивается. Торасемид и его метаболиты не удаляются значимо при гемодиализе или гемофильтрации.

У пациентов с печеночной недостаточностью наблюдалось увеличение концентрации торасемида в плазме крови, вероятно из-за замедления печеночного метаболизма. У пациентов с сердечной или печеночной недостаточностью период полувыведения торасемида и метаболита М5 немного увеличен, но накопление препарата в организме маловероятно.


Срок годности

2 года.


Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.


Содержимое упаковки

10 таблеток в алюминий/алюминий блистере. 3 блистера в картонной пачке вместе с листком-вкладышем.


Условия отпуска

Отпускается по рецепту.


Производитель

Лек С.А., ул. Доманевска 50 С, 02-672 Варшава, Польша.





справочная служба    8 (029, 033) 6670303    время работы с 9:00 до 17:00 пн-пт