справочная служба    8 (029, 033) 6670303

мои покупки

товаров нет
диапазон цен: 0.4 - 130.93 руб.
торговые марки:

Диалипон р-р д/инф. 3% в амп. 20мл в уп. №5х1 (тиоктовая кислота)

18.2 ... 35.75 руб.
только в аптеке
Срок годности:
(цена может измениться)

Поиск в ближайших аптеках

Кол-во:
В мои покупки

ФАРМАК ПАО

Отпуск по рецепту врача

Диалипон

Международное непатентованное название: thioctic acid;

Описание: прозрачная желтая жидкость.

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: thioctic acid;

1 мл раствора содержит меглюминовой соли альфа-липоевой кислоты 58,382 мг, что соответствует 30 мг альфа-липоевой кислоты в пересчете на 100 % вещество;

вспомогательные вещества: N-метилглюкамин (меглюмин), полиэтиленгликоль 300 (Макрогол 300), вода для инъекций.


Форма выпуска. Раствор для инфузий.

Код классификации лекарственного средства. Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы.

Код АТС А16А Х01.


Фармакологические свойства

Фармакодинамика. α-липоевая кислота выступает как коэнзим в окислительном декарбоксилиро- вании α-кетокислот; играет важную роль в энергетическом обмене клетки. В амидной форме (липоамид) является эссенциальным кофактором мультиэнзимных комплексов, катализирующих декарбоксилирование α-кетокислот цикла Кребса. α-липоевой кислоте присущи антитоксические и антиоксидантные свойства, она также способна восстанавливать другие антиоксиданты, в частности, при сахарном диабете. У больных диабетом α-липоевая кислота снижает резистентность к инсулину и тормозит развитие периферической нейропатии. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и накоплению гликогена в печени, α-липоевая кислота влияет на обмен холестерина, принимает участие в регуляции липидного и углеводного обмена.

Фармакокинетика. Период полувыведения препарата 30 минут. Общий плазменный клиренс составляет 10-15 мл/мин/кг. Объем распределения - 12,7 л. После одноразового внутривенного введения в первые 3-6 часа с мочой выводится 93-97 % α-липоевой кислоты или ее дериватов.


Показания для применения

Симптоматическое лечение периферической диабетической полинейропатии.


Способ применения и дозировка

Препарат назначают для внутривенных инъекций/инфузий после предварительного разведения в 0,9 % растворе натрия хлорида.

При тяжелой диабетической полинейропатии взрослым назначают инфузии 10-20 мл раствора (300-600 мг α-липоевой кислоты), разведенного в 250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, 1 раз в сутки. Вводят медленно - не более 50 мг α-липоевой кислоты (1,7 мл раствора для инфузий) за минуту. Начальный курс лечения проводят на протяжении 2-4 недель. Впоследствии переходят на поддерживающую терапию лекарственными формами α-липоевой кислоты для перорального приема в дозе 300-600 мг препарата в сутки на протяжении 1 - 3 месяцев.


Побочное действие

При быстрой внутривенной инъекции возможны ощущения тяжести в голове, повышение внутричерепного давления, горячие приливы, потливость, тошнота, рвота, кратковременная задержка или затруднение дыхания, которые проходят самостоятельно.

Со стороны нервной системы, в некоторых случаях после внутривенного введения наблюдались головная боль, головокружение, судороги, диплопия, нарушения зрения, нарушения вкуса, тремор.

Со стороны системы кроветворения: в некоторых случаях после внутривенного введения наблюдались петехиальные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопатия, нарушение функции тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (головокружение, повышенное потовыделение, головная боль, расстройство зрения) вследствие улучшения утилизации глюкозы.

Аллергические реакции: при внутривенном введении в месте введения возможно появление крапивницы и развитие экземы, петехиальные высыпания, зуд, дерматиты; редко - системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока, отек, гиперемия.

Местные реакции: иногда - у пациентов с повышенной чувствительностью в месте инъекции Диалипона возможно ощущение жгучей боли.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в области сердца, тахикардия, повышение артериального давления.


Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату или к одному из его компонентов; детский возраст до 18 лет; период беременности и кормления грудью.


Передозировка

При передозировке возможны тошнота, рвота, головная боль. При передозировке или подозрении на развитие серьезных побочных эффектов необходимо немедленно прекратить инъекцию и, не вынимая инъекционной иглы, осуществить через нее медленное вливание 0,9 % раствора натрия хлорида.

Есть данные, что вследствие случайного или намеренного применения липоевой кислоты в дозе 10-40 г на фоне алкогольной интоксикации наблюдались единичные случаи с серьезными признаками интоксикации вплоть до фатального исхода. Клинические признаки интоксикации проявлялись в виде психомоторных нарушений или потери сознания с последующими генерализованными судорогами и развитием лактатацидоза. Следствием интоксикации липоевой кислотой являются гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, диссеменированная внутрисосудистая коагуляция, угнетение костного мозга и органная недостаточность.

При остром отравлении липоевой кислотой показана немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий детоксикации организма (искусственное дыхание, рвота, промывание желудка, активированный уголь и др.). Для лечения генерализованных судорог, лактат-ацидоза и других последствий интоксикации следует руководствоваться средствами современной интенсивной терапии и симптоматического подхода для ускорения выведения липоевой кислоты. Дальнейшее лечение симптоматическое.


Меры предосторожности

При лечении больных сахарным диабетом необходим частый контроль гликемии. В некоторых случаях необходимо скоррегировать дозы сахароснижающих средств для предупреждения гипогликемии.

Во время лечения полинейропатии, благодаря регенерационным процессам, возможно кратковременное усиление чувствительности, которое сопровождается парестезией с ощущением «ползания мурашек».

При внутривенном введении препаратов α-липоевой кислоты были зарегистрированы реакции повышенной чувствительности, включая анафилактический шок (см. раздел «Побочное действие»). Во время лечения необходимо постоянное наблюдение за пациентом. В случае появления ранних симптомов (например, зуд, тошнота, недомогание и т.д.) введение препарата должно быть немедленно прекращено и при необходимости назначена дополнительная лекарственная терапия. См. раздел «Несовместимость»!      

Постоянное употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность Диалипона. Поэтому рекомендуется воздержаться от приема алкоголя во время лечения препаратом. Не следует назначать Диалипон одновременно с препаратами, содержащими металлы (препаратами железа, магния, кальция).

Препарат является светочувствительным, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием.

Инфузионные растворы следует защищать от солнечного света, прикрывая их светозащитными пакетами. В этих условиях приготовленный инфузионный раствор остается пригоден не более 6 часов.


Применение у лиц с нарушенной функцией печени и почек

Информация отсутствует.


Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат Диалипон противопоказан для применения в период беременности и лактации. При необходимости его применения во время лактации следует прекратить кормление грудью.


Дети. Диалипон противопоказан для применения детям и подросткам до 18 лет в связи с отсутствием клинических данных.


Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, но в случае возникновения признаков побочных реакций необходимо воздержаться от этого рода занятий.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно усиление гипогликемического эффекта при приеме инсулина или пероральных сахароснижающих средств, поэтому необходим постоянный контроль уровня гликемии, особенно в начале лечения Диалипоном и коррекция доз гипогликемических средств. Одновременное применение может привести к потери активности цисплатина.

Несовместимость. Диалипон реагирует in vitro с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином), поэтому препарат может снижать их эффект. Диалипон с сахарами образует трудно растворимые комплексные соединения. Из-за этого инфузионный раствор Диалипона несовместим с растворами глюкозы, фруктозы, Рингера. Препарат несовместим с растворами, содержащими соединения, которые вступают в реакцию с SH-группами или дисульфидными мостиками.


Условия и срок хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности 5 лет.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска. По рецепту врача.


Упаковка. По 10 мл или 20 мл в ампуле.

По 5 или 10 ампул, вложенных в пачку из картона с гофрированными вкладышами. Или по 5 ампул в блистер. По 1 или 2 блистера, вложенных в пачку.

Информация о производителе: ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.




справочная служба    8 (029, 033) 6670303    время работы с 9:00 до 17:00 пн-пт