справочная служба    8 (029, 033) 6670303

мои покупки

товаров нет
диапазон цен: 0.03 - 81.76 руб.
торговые марки:

Презартан Н таб. покр. плен. об. 50мг/12,5мг в блист. в уп. №14х2 (лозартан+гидрохлоротиазид)

7.08 ... 9.56 руб.
доставка
только в аптеке
Срок годности:
(цена может измениться)

Поиск в ближайших аптеках

Кол-во:
В мои покупки

IPCA Laboratories Limited

Без рецепта

 


Инструкция (информация для специалистов по медицинскому применению Презартан" Н

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Презартан® Н

Международное непатентованное или группировочное название: Лозартан калия + Гидрохлоротиазид

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Код ATX: C09DA01

Состав:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит в качестве активного вещества:

Лозартан калия................................... 50мг

Гидохлоро гиазид............................ 12,5мг

и вспомогательных веществ: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол-6000, краситель хинолиновый желтый, вода.

Описание: Таблетки желтого цвета, овальные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа: Комбинированный препарат (Антагонист AT] - ангиотензиновых рецепторов + диуретик).

Фармакодинамика. Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II типа (ATj). Не подавляет киназу II - фермент, который разрушает брадикинин. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает постнагрузку, снижает системное артериальное давление. Снижает давление в малом кругу е кровообращения.

Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивныйми свойствами; гипотензивное действие развивается за счет расширения артериол.

Лозартан и Гидрохлоротиазид, если применяются одновременно, оказывают аддитивный антигипертензивный эффект.

Фармакокинетика. Лозартан быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — около 33%. Имеет эффект «первого прохождения» через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связывание с белками плазмы крови 92 - 99%. После приема внутрь время достижения Стах в плазме крови лозартана — 1 ч, активного метаболита — 3-4 ч. 1\а — 1,5-2 ч, а его основного метаболита— 6-9 ч соответственно. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% - через кишечник.

 

Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Т1/2 — 5,8-14,8 ч. Не метаболизируется печенью. Около 61% выводится почками в неизмененном виде.

Показания к применению

-      Артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной);

-    Хроническая ишемическая болезнь сердца, сопровождающаяся симптомами сердечной недостаточности.

Противопоказания

-  повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-  анурия;

-  выраженная артериальная гипотензия;

-  выраженные нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина < 30 мл/с);

-  гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков);

-   беременность и период лактации;

-  возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Особые указания

Презартан Н можно назначать вместе с другими гипотензивными средствами. Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого возраста. Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.

Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно- электролитного баланса (уменьшение объема циркулирующей крови, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение Са2+ с мочой и вызывать преходящее незначительное повышение концентрации Са2+ в плазме крови, повышать концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры. Прием лекарственных средств, непосредственно действующих на систему ренин- ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена препарата, т.к. тиазиды проникают через гематоэнцефалический барьер.

Беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности. Нет информации о влиянии на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Способ применения и дозы

Доза Презартана Н внутрь 1 таблетка в день, независимо от приема пищи. Максимальный гипотензивный эффект наблюдается через 3 недели после начала лечения. Для пациентов, которые не достигли улучшения давления после 2-4 недель терапии, доза может быть увеличена до 2 таблеток Презартана Н один раз в день. Максимальная суточная доза - 2 таблетки Презартана Н один раз в день. Побочные действия

К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в том числе и ингибиторов ангиотензин-превращающего фактора. Крайне редко при приеме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенляйн-Геноха.

Со стороны сердечно - сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны пищеварительного тракта: при приеме лозартана были зарегистрированы редкие (< 1%) случаи гепатита, диарея.

Со стороны органов дыхания: при приеме лозартана - кашель. Со стороны кожных покровов: крапивница.

Лабораторные показатели: редко (< 1%) гиперкалиемия (калий сыворотки более 5,5 ммоль/л), повышение активности "печеночных" трансаминаз. Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Лозартан усиливает эффект других гипотензивных средств. Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетокеназолом, эритромицином. Как и другие препараты, блокирующие ангиотензин II или его действие, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или заместителей соли, содержащих калий, может привести к гиперкалиемии. Гидрохлоротиазид

Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с тиазидными диуретиками при одновременном с ними назначении:

Барбитураты, наркотические анальгетики, этанол - может возникать потенцирование ортостатической гипотензии.

Гипогликемические средства (пероральные средства и инсулин) - может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.

Другие гипотензивные средства - возможен аддитивный эффект. Колистирамин уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида.

Кортикостероиды, аденокортикотропные гормоны - усиление потери электролитов, в особенности калия.

Прессорные амины - возможно незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использованию.

Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарин) - возможно усиление действия миорелаксантов.

Препараты лития - диуретики уменьшают почечный клиренс Li+ и повышают риск интоксикации литием, поэтому одновременное использование не рекомендуется. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) - у некоторых пациентов, применение НПВП может уменьшать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты диуретиков. Воздействие на результаты лабораторных исследований.

Благодаря воздействию на экскрецию кальция, тиазиды могут влиять на результаты

анализа функции паратиреоидных желез.

Передозировка

Симптомы: лозартан - выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции). Гидрохлоротиазид - потеря электролитов (гипокалиемия, гиперхлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат принят недавно, следует промыть желудок; при необходимости проводят коррекцию водно-электролитных нарушений.

Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

 

Форма выпуска

По 14 таблеток в Ал/ПВХ блистер.

По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель:

«ИПКА Лабораториз Лимитед», Индия 48, Kandivili Ind Estate, Kandivli (West) Mumbai 400067 India


 

48 Кандивли Инд Эстейт, Кандивли (Вест), Мумбай - 400067, Индия Представительство в Российской Федерации: Москва, 117198, ул. Миклухо-Маклая вл.8 стр.3 офис 219 Тел: (495)7812717/18

справочная служба    8 (029, 033) 6670303    время работы с 9:00 до 17:00 пн-пт