справочная служба    8 (029, 033) 6670303

мои покупки

товаров нет
диапазон цен: 0.47 - 52.52 руб.
торговые марки:

Бетасалин р-р д/наруж. прим. (0,5мг+20мг)/1мл во фл. 25мл в уп. №1 (бетаметазон+салициловая кислота)

11.79 ... 15.93 руб.
только в аптеке
Срок годности:
(цена может измениться)

Поиск в ближайших аптеках

Кол-во:
В мои покупки

Фармтехнология ООО

Без рецепта

Раствор для наружного применения (0,5 мг+20 мг)/1 мл.

Описание лекарственной формы: прозрачный бесцветный или желтоватый вязкий раствор.


Состав: 1 мл раствора содержит в качестве действующих веществ бетаметазон (в виде бетаметазона дипропионата) 0,5 мг и салициловую кислоту 20 мг.

Вспомогательные вещества: изопропиловый спирт, динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия гидроксид, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа: кортикостероид в комбинации с антисептическим средством.

Код АТС: D07BC01.


Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированное лекарственное средство с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения.

Бетаметазон - синтетический фторированный глюкокортикоид - оказывает выраженное противовоспалительное, иммунодепрессивное и антипролиферативное действие при незначительном минералокортикоидном эффекте. Снижает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (кининов, гистамина, простагландинов и др.), ингибирует миграцию лейкоцитов и макрофагов к месту поражения, уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость кровеносных сосудов этой области.

Ингибирует III и IV тип реакций гиперчувствительности, блокируя при этом токсический эффект комплексов «антиген-антитело», которые концентрируются у стенок кровеносных сосудов, вызывая развитие аллергического васкулита. Ингибирует также действие лимфокинов и макрофагов, которые вызывают развитие реакций по типу аллергического контактного дерматита. Кроме того, предотвращает доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-«мишеням».

Салициловая кислота оказывает кератолитическое действие, облегчает проникновение бетаметазона в кожу, оказывает также сквамолитическое, противомикробное и противогрибковое действие, а также восстанавливает нормальное значение рН кожи.


Фармакокинетика

Бетаметазон

Всасывание и распределение

При нанесении на здоровую, неповрежденную кожу бетаметазон всасывается в незначительной степени. Повреждения кожи, наличие воспалительного процесса и применение с окклюзионной повязкой могут увеличить всасывание. Системная абсорбция после наружного применения составляет 12-14%. Связывание с белками плазмы составляет около 64%. Vd - 84 л.

Метаболизм и выведение

Бетаметазон биотрансформируется в печени. Метаболиты выводятся из организма преимущественно с мочой и в незначительном количестве - с желчью.


Салициловая кислота

Всасывание

При наружном применении с окклюзионной Сmax салициловой кислоты в плазме

достигается примерно через 5 ч.

Метаболизм и выведение

Большая часть салициловой кислоты выводится с мочой в виде метаболитов: салицилмочевой кислоты (52%) и салицилат-глюкуронидов (42%), в неизмененном виде - около 6%.


Показания к применению

Бетасалин назначается для наружного применения при лечении воспалительных состояний кожи, прежде всего имеющих аллергическую природу, которые реагируют на кортикостероиды, с симптомами сильного зуда или гиперкератоза, не имеющих осложнения в виде вторичных бактериальных инфекций.

Лекарственное средство назначают при:

- себорейном дерматите волосистой части головы;

- псориазе волосистой части головы;

- псориатических поражениях другой локализации;

- дерматозах, при которых показана кортикостероидная терапия.


Способ применения и дозировка

Наружное (местного применения). Частоту и способ применения должен назначить врач. Взрослым и детям старше 2-х лет нанести несколько капель раствора на пораженные участки, мягкими движениями втереть в кожу или волосистую часть головы. Обычно наносят два раза в сутки - утром и вечером. У некоторых больных удовлетворительного эффекта можно достичь при менее частом применении лекарственного средства.

Применение лекарственного средства не следует продолжать более 2-х недель.

На коже лица лекарственное средство нельзя применять дольше 1 недели.

За неделю нельзя использовать более 20 мл лекарственного средства.

У детей не принимают данное лекарственное средство в возрасте до 2-х лет.

Для детей старше 2- х лет лекарственное средство принимают с осторожностью, только 1 раз в день на небольшие участки кожи - в связи с тем, что при большей площади кожных покровов по отношению к массе тела по сравнению с взрослыми и недостаточно развитом эпидермисе у детей возможно всасывание пропорционально большего количества бетаметазона, и, соответственно салициловой кислоты, а, следовательно, и проявление системной токсичности. Не применяют на коже лица у детей.

Применение под пеленками (особенно пластифицированными) усиливает всасывание, т.к. пеленки действуют как окклюзионная повязка.


Побочное действие

Местные реакции: жжение, зуд, фолликулит, акне, гипопигментация, атрофия и истончение кожи, стрии и гипертрихоз.

Системные реакции, обусловленные действием бетаметазона: задержка роста, обратимое подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, повышение внутричерепного давления, гипергликемия и гликозурия.

Системные реакции, обусловленные действием салициловой кислоты: бледность кожных покровов, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция, тошнота, рвота, нарушение слуха, спутанность сознания.

Системные побочные реакции могут возникать при длительном применении, при применении на больших поверхностях кожных покровов или при использовании окклюзионных повязок.


Противопоказания

- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов лекарственного средства;

- детский возраст до 2-х лет;

- беременность;

- период лактации;

- розовые угри;

- периоральный дерматит;        . .

- бактериальная, вирусная или грибковая инфекция кожи (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster, актиномикоз, блаетомикоз, схшротрихоз);

- трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности;

- опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома);

- поствакцинальные кожные реакции;

- пеленочный дерматит;

- зуд в области вульвы;

- на обширные участки кожи, особенно с повреждением кожных покровов, например при ожогах.

С осторожностью: детский возраст до 12 лет; печеночная недостаточность; длительная терапия.


Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена.

Так как до настоящего времени не выяснено, проникают ли местные ГКС в молоко матери, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или применения препарата.


Передозировка

Симптомы: при нанесении лекарственного средства на большие участки пораженной кожи в течение длительного периода (более 3 недель), особенно при использовании окклюзионных повязок, или при длительном применении у детей, возможно усиление всасывания активных ингредиентов в системный кровоток и усиление системных побочных явлений, связанных с действием бетаметазона и салициловой кислоты.

Лечение: отмена лекарственного средства. При необходимости проводят симптоматическую терапию. При резком прекращении применения лекарственного средства и появлении симптомов отмены ГКС (лихорадка, миалгия, артралгия, слабость) следует провести курс заместительной терапии ГКС для системного применения.


Особые указания

Если на фоне применения Бетасалина появилось раздражение кожи или повышенная чувствительность к препарату, лечение следует прекратить. В случае присоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию.

Системная абсорбция ГКС и салициловой кислоты при их местном применении будет тем выше, чем большая поверхность тела подвергается лечению. Необходимо принимать соответствующие меры предосторожности, если предполагается длительное использование препарата, особенно у детей.

Нанесение салициловой кислоты на открытую рану или поврежденную кожу не допускается.

При применении Бетасалина нельзя использовать закрывающие повязки.

При появлении сухости или раздражения кожи, лечение препаратом следует прекратить.

При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.

Бетасалин, раствор не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.

Не рекомендуется длительное применение на коже лица.

Следует избегать применения в аногенитальной области.


Применение в педиатрии

Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы вследствие применения местных ГКС, чем взрослые, из- за большего соотношения у них площади поверхности тела и веса и, соответственно, повышенной абсорбции препарата.

Подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей определяется низким уровнем кортизола в плазме и отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона.

Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Во время лечения лекарственным средством противопоказано проводить вакцинацию и иммунизацию в связи с иммунодепрессивным эффектом лекарственного средства. Не следует назначать в комбинации с другими лекарственными средствами для наружного применения. При системной абсорбции лекарственного средства ГКС снижает действие инсулина, пероральных гипогликимических средств, гипотензивных лекарственных средств, антикоагулянтов, уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови.

Повышает риск развития побочных эффектов комбинации бетасалина со следующими лекарственными средствами: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь), антипсихотические средства, букарбан, азатиоприн (катаракта), холиноблокаторы, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома), диуретики (гипокалиемия), сердечные гликозиды (дигиталисная интоксикация).


Форма выпуска

По 25 мл и 30 мл во флаконы, помещенные вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.


Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года. Срок годности указан на упаковке.

Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке. Срок хранения после вскрытия 28 суток.


Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

 

 





 

справочная служба    8 (029, 033) 6670303    время работы с 9:00 до 17:00 пн-пт