справочная служба    8 (029, 033) 6670303

мои покупки

товаров нет
диапазон цен: 0.1 - 145.8 руб.
торговые марки:

Тиогамма Турбо р-р д/инф. 12мг/мл во фл. 50мл в уп. №10 (тиоктовая кислота)

81.5 ... 155.8 руб.
только в аптеке
Срок годности:
(цена может измениться)

Поиск в ближайших аптеках

Кол-во:
В мои покупки

Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH

Отпуск по рецепту врача

Тиогамма® Турбо

Международное непатентованное название: тиоктовая кислота

Состав

1 флакон 50 мл раствора для инфузий содержит:

действующее вещество: тиоктовая кислота 600 мг (в виде меглуминовой соли тиоктовой кислоты);

вспомогательные вещества: меглумин, макрогол 300, вода для инъекций. Форма выпуска: раствор для инфузий.


Описание

Прозрачный раствор светло-желтого или желтовато-зеленого цвета.

Код АТХ и фармакотерапевтическая группа.

Код ATX: А16АХ01. Прочие лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний пищеварительного тракта и метаболических расстройств. Тиоктовая кислота.


Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиктовая (альфа-липоевая) кислота - витаминоподобный эндогенный антиоксидант с коэнзимными свойствами. В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.

При сахарном диабете в результате гипергликемии повышается содержание конечных продуктов гликозилирования. Этот процесс способствует уменьшению эндоневрального кровотока и развитию эндоневральной гипоксии. При этом наряду с повышением продукции свободных радикалов уменьшается содержание антиоксидантов, в частности глютатиона.

В исследованиях на крысах при стрептозотоцин-индуцируемом диабете было показано, что тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликозилирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает уровень физиологических антиоксидантов, таких как глютатион. Эти экспериментальные данные свидетельствуют о том, что тиоктовая кислота улучшает функции периферических нейронов. Это касается сенсорных нарушений при диабетической полинейропатии, таких как дизестезии, парестезии (жжение, боль, чувство ползания мурашек, снижение чувствительности). Данные эффекты подтверждены мультицентровыми клиническими исследованиями, проведенными в 1995 году.


Фармакокинетика

Альфа-липоевая кислота обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Существуют значительные межиндивидуальные различия в системной доступности альфа-липоевой кислоты. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

Период полувыведения альфа-липоевой кислоты в организме человека составляет приблизительно 25 минут, а общий клиренс плазмы - 10-15 мл/мин/кг. В конце 30-минутной инфузии 600 мг альфа-липоевой кислоты концентрация в плазме крови составляет около 20 мкг/мл. При использовании радиоактивной метки в экспериментальных исследованиях на животных (крысы, собаки) показано, что 80-90% вещества выводится почками преимущественно в виде метаболитов. У людей только небольшое количество неизмененной альфа-липоевой кислоты выводится с мочой. Биотрансформация осуществляется, в основном, путем окисления боковой цепи (бета-окисление) и/или S-метилирования.

В исследованиях in vitro установлено, что альфа-липоевая кислота вступает в реакцию с ионными комплексами металлов (например, цисплатин). Альфа-липоевая кислота вступает в реакцию с молекулами Сахаров с образованием плохо растворимых комплексных соединений.


Показания к применению

Лечение симптомов периферической диабетической полинейропатии.


Способ применения и дозы

При выраженной полинейропатии у взрослых вводят внутривенно по 600 мг альфа-липоевой кислоты (тиоктовой кислоты) в сутки, что соответствует 1 флакону 50 мл раствора для инфузий. В начальный период срок лечения составляет от 4 до 6 недель. Затем можно продолжить лечение тиоктовой кислотой для приема внутрь в дозе 300-600 мг в сутки.

Препарат вводят внутривенно медленно в течение 30 минут. Инфузии раствора Тиогаммы Турбо производятся непосредственно из флаконов, которые помещаются в прилагаемые подвесные светозащитные футляры, изготовленные из полиэтилена черного цвета. Вследствие светочувствительности активного вещества, флакон следует извлекать из картонной коробки непосредственно перед применением.


Побочное действие

При оценке побочных действий в основу берется следующая градация частоты их

возникновений:

очень часто (>1/10);

часто (> 1/100 - < 1/10);

иногда (> 1/1000 - < 1/100);

редко (> 1/10 000 - < 1/1000);

очень редко (< 1/10 000), включая единичные случаи.

Реакции в месте введения

Очень редко возникает местное раздражение в месте введения. Реакции гиперчувствительности:

Возможны кожные аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, экзема, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).

Со стороны нервной системы

Очень редко: нарушения вкуса, судороги, диплопия.

Со стороны системы кроветворения

Очень редко возможны точечные кровоизлияния в слизистые, кожу; тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь, тромбофлебит.

Побочные явления общего характера

При быстром введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания.

Вследствие улучшения утилизации глюкозы в отдельных случаях может развиться гипогликемия с соответствующими проявлениями - головокружением, потливостью, головной болью и нарушениями зрения.


Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены).


Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.

При случайном или с целью суицида применения оральных доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты вместе с алкоголем может развиться тяжелая интоксикация с летальным исходом. Картина тяжелой передозировки проявляется психомоторным возбуждением, нарушением сознания, генерализованными судорогами, лактоацидозом. Вследствие этой интоксикации могут быть гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, ДВС-синдром, угнетение костного мозга и полиорганная недостаточность. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет. Лечение тяжелой интоксикации проводят в отделении интенсивной терапии.

Терапевтические меры

При существенном подозрении на интоксикацию тиоктовой кислотой 600 мг (например, более 10 таблеток для взрослых и более 50мг/кг для детей) необходима немедленная госпитализация и принятие мер в соответствии с общими методами 

отравлений (например, вызов рвоты, промывание желудка, прием активированного угля и т.п.)

При лечении генерализованных судорог, лактоацидоза и других опасных для жизни состояний следует руководствоваться принципами современной интенсивной терапии. Преимущества использования гемодиализа или гемоперфузии при лечении передозировки тиоктовой кислотой в настоящее время не подтверждены.


Меры предосторожности

Регулярное употребление алкоголя является важным фактором риска возникновения и прогрессирования полинейропатии и может оказать влияние на результаты лечения Тиогамма Турбо. Пациентам с диабетической полинейропатией необходимо избегать употребление алкоголя. Это предупреждение также относится к периодам между курсами лечения лекарственным средством.

У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

При парентеральном применении Тиогамма®Турбо возможны аллергические реакции вплоть до развития анафилактического шока (см. раздел «Побочное действие»), поэтому необходимо постоянное наблюдение за пациентом. В случае появления ранних симптомов (например, зуд, тошнота, недомогание и т.д.) введение лекарственного средства должно быть немедленно прекращено и при необходимости назначена дополнительная лекарственная терапия. В отдельных случаях у пациентов с декомпенсированным или плохо контролируемым сахарным диабетом и в плохом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции, связанные с использованием Тиогамма®Турбо (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).


Применение во время беременности и кормления грудью

Имеющиеся данные о влиянии на репродуктивность не дают возможности сделать выводы о вредном влиянии на плод.

Применение лекарственного средства в период беременности не рекомендовано. Неизвестно, переходит ли тиоктовая кислота в материнское молоко, поэтому на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.


Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

В случае возникновения побочных реакций со стороны нервной системы необходимо воздержаться от управления автотранспорта и работы с движущимися механизмами.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами

In vitro тиоктовая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином), поэтому при одновременном применении Тиогамма®Турбо может снижать эффект цисплатина. С молекулами Сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Следовательно, инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, которые могут вступать в реакцию с соединениями SH группами или имеющими дисульфидные связи.

При одновременном применении Тиогамма®Турбо усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств. Алкоголь (этанол) снижает терапевтическую активность тиоктовой кислоты.


Условия хранения и срок годности

При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.

Хранить в первичной упаковке до непосредственного применения. Хранить в местах, недоступных для детей.


Срок годности - 5 лет.

Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.


Условия отпуска

По рецепту врача.


Упаковка

Раствор для инфузий 12 мг/мл во флаконах темного стекла по 50 мл; по 1 или 10 флаконов вместе с подвесными светозащитными футлярами, изготовленными из полиэтилена черного цвета, и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.




справочная служба    8 (029, 033) 6670303    время работы с 9:00 до 17:00 пн-пт