ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ
Кальций-Дз-МИК форте
Торговое название: Кальций-Дз-МИК форте. Лекарственная форма: капсулы.
Состав: одна капсула содержит холекальциферола (в виде холекальцифе-рола типа 100 CWS) -133,4 ME,

кальция (в виде кальция карбоната) - 166,7 мг.
Вспомогательное вещество: крахмал картофельный.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, титана диоксид, натрия л аур ил

сульфат, красители: красный очаровательный Е-129, хиноли-новый желтый Е-104, бриллиантовый голубой

Е-133.
Описание. Капсулы твердые желатиновые № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами с

корпусом белого цвета и крышечкой красно-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Минеральные добавки. Кальций, комбинации с витамином Д и/или другими

препаратами. КодАТХА12АХ.
Показания к применению
В качестве лечебно-профилактического средства Кальций-Дз-МИК форте применяется:
- при состояниях дефицита кальция и витамина D3 в организме, связанных с неполноценным питанием,

когда поступление с пищей кальция и холекальциферола недостаточно;
- при повышенной потребности организма в кальции и витамине D3 при беременности и в период грудного

вскармливания, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста;
- для профилактики остеопороза (менопаузного, сенильного, стероидного, идиопатического и др.) и его

осложнений (переломы костей), как дополнение к любой специфической терапии остеопороза.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2-3 капсулы 2 раза в день утром и вечером,

преимущественно во время еды. Режим дозирования для детей в возрасте до 12 лет в соответствии с

рекомендациями врача.
Продолжительность лечения:
При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения

определяется врачом индивидуально.
При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D3 средняя продолжительность курса

лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
Пациенты с нарушением функции печени: Коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции

почек:
Не следует применять препарат Кальций-Д3-МИК форте при тяжелой почечной недостаточности. Пожилые

пациенты:
Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение функций почек.
Если вы принимаете препарат регулярно и пропустили один прием, примите лекарство, как только

вспомните.
Решение о прекращении приема лекарства должно приниматься после консультации с врачом.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: запор или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе.
Со стороны обмена веществ: редко - гиперкальциемия и гиперкальциурия. Прочие: аллергические

реакции.
При появлении какой-либо из перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в

инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Меры предосторожности
При длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креа-тинина в сыворотке крови.

Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными

гликозидами и диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами) и у

пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкаль-циемии или

признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.
Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае

необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо

учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других

источников.
Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизи-рованных пациентов с

остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с саркоидозом, т.к. у них имеется патология

метаболизма витамина D и может развиваться гиперкальциемия, камни в почках и почечная

недостаточность. Концентрация кальция в крови и моче должна проверяться у таких пациентов

регулярно.
Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хино-лона обычно не рекомендуется,

или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными

средствами).
Применение больших доз витамина D3 нецелесообразно, так как витамин в этих случаях ингибирует

образование биологически активных соединений витамина D3 В то же время в организме увеличивается

процентное содержание непревра-щенного витамина D3, который подвергается окислению и тем самым

увеличивается риск возникновения D-гипервитаминоза.
В состав оболочки желатиновой капсулы входят красители, которые могут вызвать аллергические

реакции.
Беременность и лактация. При назначении препарата в период беременности следует учитывать, что

суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг, а холекальциферола - 600 ME. Передозировка в

период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.
Холекальциферол и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком. Это следует учитывать, если

ребенок дополнительно получает витамин D.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном

применении с препаратами кальция и витамина D3. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в

сыворотке крови.
Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому

препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов

после приема Кальций-Дз-МИК форте.
Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее

чем за час до приема Кальций-Дз-МИК форте
Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может

потребовать увеличение дозы Кальций-Дз-МИК форте.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения

гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реаб-сорбцию кальция. При одновременном

применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке

крови.
Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами

левотироксина и Кальций-Дз-МИК форте должен составлять не менее 4-х часов.
Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами

кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после

приема Кальций-Дз-МИК форте.
Активность холекальциферола может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или

барбитуратами.
Холестирамин и слабительные средства на основе минерального или растительного масла снижают

всасывание витамина D3.
Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы) снижает

всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Дз-МИК форте в течение двух часов после

употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.
Передозировка
Симптомы передозировки: анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль

в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз,

мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных

доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.
В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а

также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например,

фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцито-нина, бисфосфонатов.
Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез.
В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль

электрокардиограммы (ЭКГ).
Противопоказания
Противопоказаниями к применению являются:
• гиперчувствительность;
• гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратиреоза (первичного или вторичного));
•гиперкальциурия;
• гипервитаминоз D3;
• нефролитиаз;
• декальцинирующие опухоли, такие как миелома, костные метастазы, сар-коидоз;
• мочекаменная болезнь;
• остеопороз, обусловленный иммобилизацией;
• атеросклероз;
• повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ.
Данная лекарственная форма не назначается детям до 6 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Твердые желатиновые капсулы № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого

цвета и крышечкой красно-коричневого цвета, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 6

контурных ячейковых упаковок в пачке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном

для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпуск производится без рецепта врача.
Название и адрес производителя:
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26 тел./факс

(+ 37517) 344-18-66 e-mail: info@mic.by, www.mic.by