ИНСТРУКЦИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ

(информация для потребителей)

ТАРДИФЕРОН®

Уважаемый пациент,

пожалуйста, внимательно прочитайте этот листок-вкладыш, поскольку он содержит важную для Вас информацию. Если после прочтения у Вас останутся вопросы, обратитесь к Вашему лечащему врачу или проконсультируйтесь у фармацевта. Сохраните листок- вкладыш, возможно, Вам потребуется снова прочитать его.

Название лекарственного средства

ТАРДИФЕРОН", таблетки ретард, покрытые оболочкой.

Международное непатентованное название (МНН)

Железа (II) сульфат.

Лекарственная форма

Таблетки ретард, покрытые оболочкой.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, с гладкой поверхностью, белого до бежевого цвета.

Состав

аскорбиновая кислота, птичья мукопротеоза (безводная), картофельный крахмал, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрила (1:2) (ЭУДРАГИТ

В одной таблетке (650 мг), покрытой оболочкой, содержится: Активные ингредиенты

Железа (II) сульфат 1,5 Н20 256,30 мг

(соответствует 80 мг железа)

Другие ингредиенты

Ядро таблетки",

Фармакотерапевтическая группа

Антианемический препарат.

Фармакологическое действие

Препарат железа. Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, ряда ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. При применении препарата ТАРДИФЕРОН® происходит быстрое восполнение дефицита железа в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических и лабораторных симптомов анемии.

Входящая в состав препарата ТАРДИФЕРОН® мукопротеоза обеспечивает постепенное высвобождение двухвалентного железа

Показания

Железодефицитные (гипохромные) анемии, особенно вызванные дефицитом железа из-за недостаточного его поступления с пищей, из-за физиологически обусловленной повышенной потребности и при хронических потерях крови. Латентная недостаточность железа, особенно у женщин в детородном возрасте, у подростков в периоды усиленного роста и у пожилых людей. В качестве профилактической меры при повышенной потребности в железе для предотвращения железодефицитных анемий во время беременности, в послеродовом периоде и во время кормления грудью.

Обычная дозировка и способ применения

При легких железодефицитных анемиях и латентной недостаточности железа: 1 таблетка ретард ТАРДИФЕРОН® до еды.

При умеренно выраженных и тяжелых железодефицитных анемиях: 1 таблетка ретард ТАРДИФЕРОН® 2 раза в день, утром и вечером до еды. Длительность приема препарата в этой дозе определяется врачом. После нормализации уровня гемоглобина, для пополнения депо железа прием препарата ТАРДИФЕРОН® продолжают еще 1-3 месяца в дозе 1 таблетка утром до еды.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме или нарушением его утилизации (гемохроматоз, гемосидероз, гемолитическая анемия). Непроходимость кишечника (илеус), ввиду наличия касторового масла.

Побочные действия

Возможны желудочно-кишечные расстройства: тошнота, запор или диарея.

Черный до черно-серого цвет стула (обычное явление).

В редких случаях кожные аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Во избежание взаимодействия с другими лекарственными средствами, особенно с солями железа, сообщите своему лечащему врачу или фармацевту о препаратах, которые Вы принимаете.

Особые предостережения

Железодефицитная анемия, сопровождающаяся воспалительными реакциями, не поддается лечению препаратом ТАРДИФЕРОН®, таблетки ретард, покрытые оболочкой. Ввиду наличия в составе сахарозы, данное лекарственное средство противопоказано к применению в случаях непереносимости фруктозы, синдрома малабсорбции глюкозы и галактозы или сахаразо-изомальтазной недостаточности (редкое метаболическое расстройство).

Беременность и лактация

Возможно применение препарата по показаниям при беременности и в период лактации.

Передозировка

Прием рекомендованных доз препарата ТАРДИФЕРОН® не может привести к образованию избытка железа в организме. При случайном приеме большого количества

таблеток больному следует принять сырые яйца и молоко, что приводит к образованию в желудочно-кишечном тракте нерастворимых соединений железа и их выведению из организма. Только что проглоченные избыточные количества таблеток можно удалить из желудка, вызвав рвоту. Врач может удалить избыток железа посредством промывания желудка 1 % водным раствором карбоната натрия или путем назначения дефероксамина.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

:

3 года. По истечению срока годности не использовать.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Упаковка

10 таблеток ретард, покрытых оболочкой, в термогерметизированном блистере из ПВХ/ПВДХ/ПЭ/Алюминия; 3 блистера и листок-вкладыш в картонной упаковке.

Данные о производителе

Владелец регистрационного удостоверения

ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ

45

92100

Boulogne

ФРАНЦИЯ

Производитель :

ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ ПРОДАКШН

Site PROGIPHARM

Rue du Lycee

45500

Gien

ФРАНЦИЯ