АРГОСУЛЬФАН крем 2%

Сульфатиазол серебра для наружного применения

 

ОСНОВНЫЕ СВОЙСТВА ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ

Белая или белая с оттенком от розового до светло-серого однородная мягкая масса

СОСТАВ

1 грамм препарата содержит:

Активное вещество - сульфатиазола серебряная соль - 20 мг

Вспомогательные вещества - пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, жидкий парафин, цетостеариловый спирт, белый вазелин, натрия лаурилсульфат, глицерин, дифосфорнокислый калий, двухзамещенный фосфорнокислый натрий, вода для инъекций - до 1,00 г.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:

крем 2% (20 мг/1 г) для наружного применения.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯГРУППА,

Код АТС: D06BA02.

Хемиотерапевтическое средство для наружного применения, сульфаниламид.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Аргосульфан крем - антибактериальный препарат для наружного применения, способствующий заживлению ран (ожоговых, трофических, гнойных и т.д.), обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, купирует боль и жжение в ране, сокращает время лечения и время подготовки раны к пересадке кожи, во многих случаях приводит к заживлению раны, что исключает необходимость проведения трансплантации.

Входящий в состав крема сульфаниламид - сульфатиазол, является противомикробным бактериостатическим средством, он обладает широким спектром антибактериального бактериостатического действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Механизм противомикробного действия сульфатиазола - угнетения роста и размножения микробов связан с конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты, и в конечном итоге, ее активного метаболита - тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов микробной клетки. Присутствующие в препарате ионы серебра усиливают в несколько десятков раз антибактериальное действие сульфаниламида - они тормозят рост и деление бактерий путем связывания с дезоксирибонуклеиновой кислотой микробной клетки. Кроме того, ионы серебра ослабляют сенсибилизирующие свойства сульфаниламида.

Благодаря гидрофильной основе крема, имеющей оптимальное рН и содержащей большое количество воды, обеспечивается местное анальгезирующее действие и повышается влажность в области раны. Все это способствует хорошей переносимости препарата и ускорению заживления раны. 

ПОКАЗАНИЯ

• Ожоги всех степеней и различного происхождения (в т.ч. термические, солнечные, химические, электрическим током, лучевые); обморожения.

• Пролежни; трофические язвы голени различного генеза (в т.ч. при хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите, нарушениях кровоснабжения при сахарном диабете, роже и т.д.).

• Гнойные раны; бытовые травмы (порезы, ссадины).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- Гиперчувствительность к сульфатиазолу и другим сульфаниламидам.

- Не следует применять у недоношенных детей и у новорожденных (до 2 месяцев жизни) в связи с риском развития ядерной желтухи.

- Не рекомендуется применять во время беременности; препарат можно применять только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода (например, поверхность ожога превышает 20% поверхности тела).

- Не рекомендуется применять в период кормления грудью.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ

На фоне длительного применения на обширных участках кожи следует контролировать уровень сульфатиазола в сыворотке крови, особенно в случаях заболеваний почек и печени.

Следует соблюдать осторожность при применении у больных в шоковом состоянии при обширных ожогах из-за невозможности сбора полноценного аллергологического анамнеза. Аргосульфан крем, применяемый наружно, не вызывает потемнения кожи и белья.

Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью

Не рекомендуется применять препарат в период беременности.

Препарат следует применять только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Не рекомендуется применять в период кормления грудью.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Не рекомендуется применять с другими местными лекарственными средствами. Фолиевая кислота и ее структурные аналоги (например, прокаин) снижают противомикробное действие сульфатиазола.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЮ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ОБСЛУЖИВАНИЮ ДВИЖУЩИХСЯ МЕХАНИЗМОВ

Препарат не ограничивает психофизической активности, а также способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат применяют наружно, как открытым методом, так и с использованием окклюзионных повязок.

После очищения и хирургической обработки на рану наносят препарат с соблюдением условий стерильности толщиной 2-3 мм 2-3 раза в день. Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом. Если часть раны откроется, необходимо дополнительно нанести крем. Наложение окклюзионной повязки - возможно, но не является обязательным.

Крем наносят до полного заживления раны или до момента, когда поверхность раны подготовлена к пересадке кожи. В случае применения препарата на инфицированные раны может появиться экссудат. Перед применением крема необходимо промыть рану 0,1% водным раствором хлоргексидина, 3% водным раствором борной кислоты или другим антисептиком. Максимальная суточная доза - 25 г. Максимальный курс лечения - 60 дней.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи передозировки не отмечены.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Кожные аллергические реакции. Иногда возможно раздражение, проявляющееся жжением в месте применения крема. В случае длительного применения Аргосульфана могут развиться изменения со стороны крови, характерные для системных сульфаниламидов (например, лейкопения), десквамативный дерматит.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25°С, не замораживать. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УПАКОВКА

Туба, содержащая 15 или 40г крема, вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта врача.