Торговое название препарата: Бисакодил
Форма выпуска: суппозитории ректальные
Состав:
Один суппозиторий содержит:
активное вещество: бисакодил 10 мг;
вспомогательные вещества: твердый жир.
Фармакотерапевтическая группа: Слабительные средства. Слабительные средства контактного действия.
Показания к применению
Симптоматическое лечение хронических запоров различного генеза, при необходимости очищения кишечника перед рентгеновским и другими диагностическими исследованиями, при подготовке к операциям на органах желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Абсолютные противопоказания:
- повышенная чувствительность к бисакодилу или к любому из наполнителей;
- тяжелое обезвоживание с электролитными нарушениями;
- воспалительные заболевания кишечника, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона;
- синдром острого живота, сильные боли в животе, которые сопровождаются тошнотой и рвотой;
- непроходимость кишечника различного происхождения;
- детский возраст до 10 лет Относительные противопоказания:
Прием лекарственных средств, которые могут вызвать развитие полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт».
Передозировка
Применение бисакодила в высоких дозах может приводить к диарее, болям в животе и клинически значимой потере калия и других электролитов. Хроническая передозировка может вызвать диарею, боль в животе, гипокалиемию, мышечную слабость вследствие гипокалиемии. Лечение: в случае большой потери жидкости необходима коррекция электролитных нарушений. Это особенно важно у пациентов пожилого возраста и у лиц молодого возраста. Может быть необходимо назначение спазмолитиков.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение басикодила с лекарственными средствами, которые могут вызвать развитие полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт»:
- антиаритмические средства: амиодарон, бретилиум, дизопирамид, хинидин, соталол;
- другие средства: астемизол, бепридил, эритромицин для внутривенного введения, галофантрин, пенгамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин.
Факторами риска развития полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт» являются гипокалиемия, брадикардия и удлинение интервала ОТ.
Лекарственные комбинации, которые требуют осторожности:
- сердечные гликозиды. Гипокалиемия увеличивает токсические эффекты препаратов наперстянки. Необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови и, в случае необходимости, ЭКГ - контроль.
- другие лекарственные средства, приводящие к выведению калия: калийуретические мочегонные средства (отдельно или в комбинации), амфотерицин В для внутреннего введения, кортикостероиды, тетракозактид.
Необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови и, в случае необходимости, коррекция.
Меры предосторожности
Медикаментозному лечению запоров должны предшествовать следующие мероприятия: адекватная физическая активность и питьевой режим, употребление достаточного количества пищевых волокон, Применение слабительных средств более 10 дней не рекомендуется. При длительном применении возможно развитие зависимости (необходимость в увеличении дозировки и развитие тяжелого запора после отмены препарата). Длительное и чрезмерное применение препарата может вызывать раздражение и меланоз толстой кишки, нарушение водно-электролитного баланса, в частности гипокалиемию.
Рекомендовано не применять данное лекарственное средство при геморрое, анальных трещинах, язвенном колите.
При диарее или болях в животе применение препарата необходимо временно прекратить.
С осторожностью назначают бисакодил пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью.
Беременность и лактация
Применение бисакодила не рекомендуется во время беременности, поскольку данных клинических и доклинических исследований недостаточно. Бисакодил попадает в грудное молоко, поэтому применение бисакодила не рекомендовано во время грудного вскармливания.
Применение препарата у детей
Лекарственное средство противопоказано детям до 10 лет.
Влияние на способность управлять механическими средствами передвижения и обслуживать механические устройства, находящиеся в движении: Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям старше 14 лет: по 10 - 20 мг (1-2 суппозитория) в сутки;
Детям в возрасте от 10 до 14 лет: по 10 мг (1 суппозиторий) 1 раз в сутки. При подготовке к оперативному вмешательству или к диагностическим исследованиям: вечером и утром по 10 мг (1 суппозиторий).
Побочное действие:
Местные реакции: редко - боли и жжение в области прямой кишки,
воспаление слизистой прямой кишки (проктит);
Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: менее часто - дискомфорт
абдоминальный, часто - кишечная колика, диарея; с неизвестной частотой -
дегидратация, атония кишечника;
Метаболические нарушения: часто - нарушения водно-электролитного обмена (гипокалиемия);
Со стороны мышечного аппарата: часто - мышечная слабость, судороги абдоминальные;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: с неизвестной частотой -артериальная гипотония.
Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Срок годности: 3 года. Не применять после истечения срока годности. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек: без рецепта врача.
Упаковка: первичная упаковка. Суппозитории по 5 штук в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки.
Вторичная упаковка. По 2 контурные ячейковые упаковки № 5 вместе с инструкцией для пациента в картонной пачке.
справочная служба | 8 (029, 033) 6670303 | время работы с 9:00 до 17:00 пн-пт |