Торговое название препарата: Бисакодил

Форма выпуска: суппозитории ректальные

Состав:

Один суппозиторий содержит:

активное вещество: бисакодил 10 мг;

вспомогательные вещества: твердый жир.

Фармакотерапевтическая группа: Слабительные средства. Слабительные средства контактного действия.

Показания к применению

Симптоматическое лечение хронических запоров различного генеза, при необходимости очищения кишечника перед рентгеновским и другими диагностическими исследованиями, при подготовке к операциям на органах желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

- повышенная чувствительность к бисакодилу или к любому из наполнителей;

- тяжелое обезвоживание с электролитными нарушениями;

- воспалительные заболевания кишечника, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона;

- синдром острого живота, сильные боли в животе, которые сопровождаются тошнотой и рвотой;

- непроходимость кишечника различного происхождения;

- детский возраст до 10 лет Относительные противопоказания:

Прием лекарственных средств, которые могут вызвать развитие полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт».

Передозировка

Применение бисакодила в высоких дозах может приводить к диарее, болям в животе и клинически значимой потере калия и других электролитов. Хроническая передозировка может вызвать диарею, боль в животе, гипокалиемию, мышечную слабость вследствие гипокалиемии. Лечение: в случае большой потери жидкости необходима коррекция электролитных нарушений. Это особенно важно у пациентов пожилого возраста и у лиц молодого возраста. Может быть необходимо назначение спазмолитиков.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение басикодила с лекарственными средствами, которые могут вызвать развитие полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт»:

- антиаритмические средства: амиодарон, бретилиум, дизопирамид, хинидин, соталол;

- другие средства: астемизол, бепридил, эритромицин для внутривенного введения, галофантрин, пенгамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин.

Факторами риска развития полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт» являются гипокалиемия, брадикардия и удлинение интервала ОТ.

Лекарственные комбинации, которые требуют осторожности:

- сердечные гликозиды. Гипокалиемия увеличивает токсические эффекты препаратов наперстянки. Необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови и, в случае необходимости, ЭКГ - контроль.

- другие лекарственные средства, приводящие к выведению калия: калийуретические мочегонные средства (отдельно или в комбинации), амфотерицин В для внутреннего введения, кортикостероиды, тетракозактид.

Необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови и, в случае необходимости, коррекция.

Меры предосторожности

Медикаментозному лечению запоров должны предшествовать следующие мероприятия: адекватная физическая активность и питьевой режим, употребление достаточного количества пищевых волокон, Применение слабительных средств более 10 дней не рекомендуется. При длительном применении возможно развитие зависимости (необходимость в увеличении дозировки и развитие тяжелого запора после отмены препарата). Длительное и чрезмерное применение препарата может вызывать раздражение и меланоз толстой кишки, нарушение водно-электролитного баланса, в частности гипокалиемию.

Рекомендовано не применять данное лекарственное средство при геморрое, анальных трещинах, язвенном колите.

При диарее или болях в животе применение препарата необходимо временно прекратить.

С осторожностью назначают бисакодил пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Беременность и лактация

Применение бисакодила не рекомендуется во время беременности, поскольку данных клинических и доклинических исследований недостаточно. Бисакодил попадает в грудное молоко, поэтому применение бисакодила не рекомендовано во время грудного вскармливания.

Применение препарата у детей

Лекарственное средство противопоказано детям до 10 лет.

Влияние на способность управлять механическими средствами передвижения и обслуживать механические устройства, находящиеся в движении: Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям старше 14 лет: по 10 - 20 мг (1-2 суппозитория) в сутки;

Детям в возрасте от 10 до 14 лет: по 10 мг (1 суппозиторий) 1 раз в сутки. При подготовке к оперативному вмешательству или к диагностическим исследованиям: вечером и утром по 10 мг (1 суппозиторий).

Побочное действие:

Местные реакции: редко - боли и жжение в области прямой кишки,

воспаление слизистой прямой кишки (проктит);

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: менее часто - дискомфорт

абдоминальный, часто - кишечная колика, диарея; с неизвестной частотой -

дегидратация, атония кишечника;

Метаболические нарушения: часто - нарушения водно-электролитного обмена (гипокалиемия);

Со стороны мышечного аппарата: часто - мышечная слабость, судороги абдоминальные;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: с неизвестной частотой -артериальная гипотония.

Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Срок годности: 3 года. Не применять после истечения срока годности. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек: без рецепта врача.

Упаковка: первичная упаковка. Суппозитории по 5 штук в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки.

Вторичная упаковка. По 2 контурные ячейковые упаковки № 5 вместе с инструкцией для пациента в картонной пачке.