Вермакар таб. 100мг в блист. в уп. №6х1 (мебендазол)

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарстве (информация для пациентов)

ВЕРМАКАР

Наименование лекарственного средства

Вермакар,

Качественный и количественный состав

Вермакар таблетки:

Одна таблетка содержит:

Активные ингредиенты: мебендазола 100 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал, авицел РН 101, магния

стеарат, плаздон К 29/32.

Вермакар суспензия:

5 мл (1 чайная ложка) суспензии содержит:

Активные ингредиенты: мебендазола 100 мг;

Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, пропиленгликоль, авидсл

Фармацевтическая форма

Таблетки Суспензия

Краткая характеристика готовой лекарственной формы

Таблетки

Круглые таблетки от белого до почти белого цвета с разделительной риской с одной стороны и логотипом Фармакара с другой стороны, со своеобразным запахом, допускается мраморность. Суспензия

Белая пластиковая бутылка содержит жидкость от белого до почти бело! о цвет со своеобразным запахом и апельсиновым вкусом.

Фармакологические свойства Фармакодинамические свойства

Фармакотерапевтическая группа: Противогельминтные препараты производные бензимидазола. Мебендазол. КОД

ОДОБРЕНО

министерством

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Мебендазол активен в отношении

Клинические свойства

Показания к применению

Энтеробиоз; Аскаридоз; - Анкилостомидоз; Стронгилоидоз; Трихоцефалез;

Множественные нематодозы; Тениоз;

Смешанные гельминтозы; Способ применения

Вермакар назначают внутрь до или после приема пищи. Если препарат принимают в таблетках, то их следует разжевать перед проглатыванием.

При энтеробиозе вермакар назначают в дозе 100 мг однократно. Детям старше 2-х лет и взрослым дают одинаковую дозу. Для предупреждения повторной инвазии прием препарата повторяют через 2 и 4 недели в той же дозе. Рекомендуется проводить одновременное лечение всей семьи.

При аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомидозе или смешанных инвазиях Вермакар назначают взрослым и детям старше 2-х лет по 100 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 3 дней.

При тениозе и стронгилоидозе взрослым рекомендуется принимать по 200 мг Вермакара 2 раза в сутки в течение 3 дней. Детям старше 2-х лет препарат назначают по 100 мг 2 раза в сутки также в течение 3 дней.

Противопоказания

Гиперчувствительность к мебендазолу и другим бензимидазолам в анамнезе, Беременность и период кормления грудью (либо прекращение грудного вскармливания на период лечения). Дети в возрасте до 2 лет.

возможно ингибирование циметидином печеночного метаболизма мебендазола, что может приводить к повышению плазменной и тканевых концентраций мебендазола. возможно понижение тканевых концентраций мебендазола ввиду ускорения печеночного метаболизма. Метронидазол: следует избегать одновременного приема (см. раздел Предостережения) Слабительные средства: следует воздержаться от одновременного приема с Вермакаром. Безопасность применения мебендазола во время беременности доказана не была, хотя в исследованиях на разных видах животных был выявлен эмбриотоксический и тератогенный эффект у крыс. На основании этого применение Вермокара противопоказано при беременности. Данные по проникновению мебендазола в грудное молоко отсутствуют, что не позволяет сделать оценку степени риска для новорожденного. Прием препарата противопоказан в период кормления либо требует прекращения грудного вскармливания. очень редко нейтропения (при длительном применении в дозах существенно превосходящих рекомендуемые), эозинофилия, снижение уровня гемоглобина.

Изучение одного случая развития у пациента синдрома Стивенса-Джонсона / токсического эпидермального некролиза предположило наличие возможной взаимосвязи между одновременным приемом метронидазола и мебендазола и развитием данной тяжелой побочной реакции. Хотя дополнительные подтверждающие сведения по данному потенциальному взаимодействию отсутствуют, следует избегать одновременного назначения метронидазола и Вермакара.

Следует избегать одновременного употребления Вермакара с алкоголем (алкоголь в течении суток после приема Вермакара) и слабительными препаратами, а также липофильными веществами.

Жирная пища повышает всасывание мебендазола.

При длительном применении следует контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Циметидин:

Карбамазепин и другие индукторы печеночного метаболизма:

Применение во время беременности и кормления грудью

Применение во время беременности:

Применение в период кормления грудью:

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами

Данные о неблагоприятном влиянии отсутствуют.

Побочные реакции

При приеме в рекомендуемых дозах Вермакар хорошо переносится. При приеме мебендазола наблюдались следующие побочные реакции:

Очень частые (>1/10), частые (>1/100, < /10), нечастные (>1/1000, < /100), редкие (>1/10000, < /1000), очень редкие (< /10000) включая изолированные случаи.

Кровь и лимфатическая система:

ОДОБРЕНО

очень редко такие реакции гиперчув^ анафилактические и анафилактоидные реакции. Центральная нервная система: головокружение, головная боль. очень редко абдоминальные боли, диарея (данные симптомы могут являться проявлением самой глистной инвазии). очень редко гепатит и при длительном применении в дозах существенно превышающих рекомендуемые отклонения функциональных показателей печени (АЛТ, ACT, очень редко токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса- Джонсона; редко экзантема, ангиоэдема, крапивница, сыпь. очень редко гломерулонефрит (при длительном применении в дозах существенно превышающих рекомендуемые). при случайной передозировке наблюдались абдоминальные спазмы, тошнота, рвота, диарея. При длительном применении в высоких дозах возможны обратимые нарушения функции печени, гепатит, нейтропения. Специфический антидот отсутствует. В течении первого часа после приема избыточного количества мебендазола рекомендуется провести желудочный лаваж с водным раствором пермангагата калия в концентрации 20мг/100 мл. Возможно назначение активированного угля. pharmacare@pharmacare.by www.pharmacare.by

МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Иммунная система:

Желудочно-кишечный тракт:

Гепато-билиарная система:

ЩФ).

Организм в целом:

Почки и мочевыводящая система:

Передозировка

Симптомы:

Лечение:

Канцерогеиность, мутагенность, нарушение репродуктивной функции

В исследованиях на мышах и крысах не было выявлено канцерогенного действия в дозах до 40 мг/кг, вводимых ежедневно на протяжении двух лет. Тест на мутагенность не выявил мутогенного действия мебендазола в дозах вплоть до 640 мг/кг. В сперматоцитном, Амес тесте и тесте Р1транслокации мутагенного действия выявлено не было.

Эффект мебендазола на репродуктивную функцию изучался на различных видах животных. Потенциальная эмбриотоксичность и тератогенность изучалась на крысах, кроликах, собаках, овцах и лошадях. Влияние на фертильность изучалось на крысах обоего пола.

Данными исследованиями было показано, что мебендазол является эмбриотоксичным и тератогенным у крыс в дозах 10 мг/кг и выше, но у кроликов в дозе 40 мг/кг, собак и овец дозе 20 мг/кг эмбриотоксического и тератогенного эффекта выявлено не было. Мебендазол не оказывал существенного влияния на фертильность крыс мужского пола в дозах до 40 мг/кг вводимых в течении 60 дней и крыс женского пола в дозах 20 мг/кг вводимых в течении 14 дней. На основании этого мебендазол не рекомендуется беременным женщинам.

Имеется ограниченный опыт применения мебендазола беременными женщинами, которые не соблюдали предписания и принимали мебендазол в первом триместре беременности. Частота спонтанных абортов и нарушений развития не превышала общепопуляционную. Среди 170 рожденных в этих случаях детей риск тератогенных эффектов выявлен не был.

e-mail:

Сайт:

Штрихкод: 6251595007385