справочная служба    8 (029, 033) 6670303

мои покупки

товаров нет

Зиннат гран. д/приг. сусп. д/внутр. прим. 125мг/5мл во фл. в уп. №1 (цефуроксим)

13.19 руб.
самовывоз
Срок годности:
(цена может измениться)

Поиск в ближайших аптеках

Кол-во:
В мои покупки

Glaxo Operations UK Limited

Рецепт остается в аптеке

ЗИHHAT®/ZINNAr®

Регистрационный номер: П N008779

Торговое наименование препарата: Зиннат® / Zinnat®.


Международное непатентованное или химическое наименование:

Цефуроксима аксетил / Cefuroxime Axetil.


Лекарственная форма: гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.


Состав                      

                       Количество в % (вес/вес)      Количество в одной дозе (г/5 мл)

Действующее вещество:

Цефуроксима аксетил                      3,55                          0,150*

Вспомогательные вещества:

Стеариновая кислота                    20,19                          0,852

Сахароза                                         72,56                          3,062

Ароматизатор тутти-фрутти         2,37                            0,100

Ацесульфам калия                         0,50                            0,021

Аспартам                                         0,50                            0,021

Повидон-КЗО                                 0,31                           0,013

Камедь ксантановая                       0,02                           0,001

 

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик цефалоспорин.

КодАТХ: J01DA06.

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия

Цефуроксима аксетил является предшественником цефуроксима, который относится к цефалоспориновым антибиотикам II поколения. Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие В-лактамазы.

Цефуроксим обладает устойчивостью к действию бактериальных 6-лактамаз, поэтому эффективен в отношении ампициллинрезистентных или амоксициллинрезистентных штаммов.

Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями. Цефуроксим обычно активен in vitro против следующих микроорганизмов:

Аэробы грамотрицательные:

Haemophilus influenzae (в том числе ампициллинрезистентные штаммы); Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp.

Аэробы грамположительные:

Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая штаммы, устойчивые к метициллину); Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая штаммы, устойчивые к метициллину); Streptococcus pyogenes (и другие бета- гемолитические стрептококки); Streptococcus pneumoniae, Стрептококки группы В (Streptococcus agalactiae).

Анаэробы:

Грамположительные и грамотрицательные кокки (включая виды родов Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.)] грамположительные палочки (включая виды рода Clostridiums spp., кроме Clostridium difficile, Propionibacterium spp.)\ грамотрицательные палочки (включая Bacteroides spp. и виды рода Fusobacterium spp.), грамотрицательные спирохеты (включая Borellia spp.).

К цефуроксиму нечувствительны следующие микроорганизмы:

Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, резистентные к метициллину штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

К цефуроксиму нечувствительны некоторые штаммы следующих родов: Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.


Фармакокинетика

Всасывание

Максимальные сывороточные концентрации препарата (2-3 мг/л для дозы 125 мг и 4-6 мг/л для дозы 250 мг) наблюдаются приблизительно через 2-3 часа после приема препарата после еды.

После приема внутрь цефуроксима аксетил медленно всасывается из желудочно- кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке тонкой кишки и в крови с высвобождением цефуроксима. Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Оптимальное всасывание при условии приема препарата сразу после еды.

Распределение

С белком связано 33-50 % препарата. Метаболизм

Цефуроксима аксетил не метаболизируется. Выведение

Период полувыведения составляет 1-1,5 часа. Выделяется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Сывороточные уровни цефуроксима снижаются при диализе.


Показания для применения

Препарат показан для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями:

• инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР органов, такие, как средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит;

инфекции нижних дыхательных путей, например, пневмония, острый бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита;

инфекции мочевых путей, такие, как пиелонефрит, цистит и уретрит;

инфекции кожи и мягких тканей, например, фурункулез, пиодермия и импетиго;

гонорея, острый неосложненный гонорейный уретрит и цервицит;

лечение боррелиоза Лайма на ранних стадиях и профилактика поздних стадий данного заболевания у взрослых и детей старше 12 лет.


Противопоказания для применения

гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам, карбапенемам и аспартаму;

фенилкетонурия;

детский возраст до 3 месяцев.


С осторожностью

С осторожностью следует применять при почечной недостаточности, заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в т. ч. в анамнезе и при неспецифическом язвенном колите), беременности, в период лактации.


Применение при беременности и лактации

Беременность

Экспериментальных доказательств эмбриопатических и тератогенных эффектов цефуроксима аксетила нет, но так же, как и в случае применения других лекарственных препаратов, его следует осторожно назначать в первые месяцы беременности.

Лактация

Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении его кормящим женщинам.


Способ применения и дозы

Стандартный курс терапии составляет около 7 дней (от 5 до 10 дней).

Для оптимального всасывания суспензию Зиннат® следует принимать во время еды.

Взрослые

При большинстве инфекций - по 250 мг два раза в день

При инфекциях мочеполовой системы - по 125 мг два раза в день

При пиелонефрите - по 250 мг два раза в день

При инфекциях нижних отделов дыхательных путей легкой и средней степени тяжести, например бронхите - по 250 мг два раза в день

При более тяжелых инфекциях нижних отделов дыхательных путей или подозрении на пневмонию - по 500 мг два раза в день

При неосложненной гонорее - по 1 г один раз в день

При болезни Лайма у взрослых и детей старше 12 лет - по 500 мг два раза в день в течение 20 дней


Особые группы пациентов

Дети

Нет данных клинических испытаний относительно применения препарата Зиннат® у детей младше 3 месяцев.

Если предпочтительно назначение фиксированной дозы, то при большинстве инфекций рекомендуется принимать по 125 мг два раза в день. Детям в возрасте двух лет и старше при среднем отите или при более тяжелых инфекциях назначают по 250 мг два раза в день; максимальная суточная доза составляет 500 мг.

При лечении младенцев и детей бывает необходимо рассчитывать дозу в зависимости от массы тела и возраста. При большинстве инфекций доза для младенцев и детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет составляет по 10 мг/кг два раза в день, но не более 250 мг в сутки. При среднем отите и более тяжелых инфекциях рекомендуемая доза равна по 15 мг/кг два раза в день, но не более 500 мг в сутки.

В следующих таблицах приведены дозы в зависимости от возраста и веса ребенка для дозирования суспензии Зиннат® 125 мг/5 мл мерными ложками на 5 мл, прилагаемыми к упаковке.

Доза из расчета 10 мг/кг веса, назначаемая при большинстве инфекций

Доза из расчета 15 мг/кг веса, назначаемая при среднем отите и более тяжелых инфекциях

Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли (препарат Зинацеф®) для парентерального введения. Это позволяет переходить от парентерального введения цефуроксима к пероральному приему при наличии клинических показаний.


Побочные действия

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Частота встречаемости нежелательных явлений

Инфекции:

Часто: Чрезмерный рост грибов рода Candida.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы 

Часто: эозинофилия;

Нечасто: положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная);

Очень редко: гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы

Часто: Головная боль, головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: Диарея, тошнота, боли в животе;

Нечасто: Рвота;

Редко: Псевдомембранозный колит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто:временное повышение уровня ферментов печени АЛТ, ACT,

ЛДГ;

Очень редко: желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки

Очень редко: Мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Общие реакции

Нечасто: Кожная сыпь;

Редко: Крапивница, зуд;

Очень редко: Лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь и анафилаксия.


Передозировка

Симптомы

Передозировка цефалоспоринов может вызывать повышение возбудимости центральной нервной системы с развитием судорог.

Лечение

Симптоматическое. Сывороточный уровень цефуроксима можно понизить с помощью гемодиализа и перитонеального диализа. 


Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препараты, понижающие кислотность желудочного сока, могут вызывать снижение биодоступности суспензии Зиннат®.

Как и многие антибактериальные препараты, Зиннат® может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к сниженной реабсорбции эстрогенов и, соответственно, к снижению эффективности комбинированных оральных контрацептивов.

Одновременный прием с «петлевыми» диуретиками замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима. Одновременное введение цефуроксима и пробенецида приводит к увеличению на 50 % площади цефуроксима под фармакокинетической кривой.

При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск нефротоксических эффектов.

У пациентов, получающих цефуроксима аксетил, проба с железосинеродистым калием может давать ложноотрицательный результат. Таким пациентам для определения глюкозы в крови рекомендуется применять методы с использованием глюкозооксидазы или гексокиназы.

Цефуроксим не влияет на результаты определения уровня креатинина щелочно- пикратным методом.


Особые указания и меры предосторожности при применении

Осторожность следует проявлять при назначении препарата пациентам с аллергической реакцией на бета-лактамные антибиотики в анамнезе. Как и при использовании других антибиотиков, прием цефуроксима аксетила может привести к чрезмерному росту грибов рода Candida. Длительный прием может вызывать рост других резистентных микроорганизмов (Enterococci и Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения. Псевдомембранозный колит наблюдался при использовании антибиотиков широкого спектра действия, поэтому необходимо проводить дифференциальную диагностику псевдомембранозного колита у пациентов с тяжелой диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками. Следует учитывать содержание сахарозы в суспензии Зиннат® при лечении пациентов с сахарным диабетом.

При лечении препаратом Зиннат® болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера, которая обусловлена бактерицидной активностью препарата в отношении возбудителя заболевания спирохеты Borrelia burgdorferi. Пациенты должны быть информированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни, которое проходит самопроизвольно.

5 мл приготовленной суспензии Зиннат® содержит 0,25 хлебных единиц (ХЕ).


Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Поскольку цефуроксима аксетил может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.


Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг/5 мл. Флаконы темного стекла, запаянные мембраной и закрытые навинчивающейся пластмассовой крышкой с устройством против вскрытия флакона детьми. По 1 флакону вместе с мерным стаканом, мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.


Срок годности

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия хранения

При температуре не выше 30°С.

Приготовленную суспензию хранить в холодильнике при температуре 2-8°С не более 10 дней.

Хранить в недоступном для детей месте.


Условия отпуска

По рецепту.

 

 

 

справочная служба    8 (029, 033) 6670303    время работы с 8:00 до 20:00